中药创新药是指未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载，具有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂类别。
该类别以突出疗效新为特色，重视临床价值评估，注重满足尚未满足的临床需求。
新注册分类也拓宽了改良型新药范畴，强化药品全生命周期管理理念。
在“中药改良型新药”的细化分类中，有一类为“中药增加功能主治”。
即“中药增加功能主治”的申报路径由原来的补充申请改为纳入新药申报范畴，以鼓励药品上市许可持有人对已上市中药临床治疗潜力的进一步挖掘，基于临床需要开发新适应症，做到“老药新用”。
此外，已上市中药生产工艺等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的情形也按照改良型新药管理，鼓励持有人对已上市中药深入开展研究，优化生产工艺，进一步升产品质量，增加临床应用价值。
此外，新分类注册中明确了“同名同方药”的内涵，同名同方药不能简单理解为原仿制药的概念。
申请注册的同名同方药需在通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与同名同方已上市中药相同的前提下，保证其安全性、有效性、质量可控性不低于同名同方已上市中药。
中药古典名方 有哪些
一贯煎中药名方。作为补品，具有滋阴安肝的功效。主要治疗肝肾阴虚、肝气郁结证。胸痛、胁痛、酸痛、口干、舌红、脉弱或弦弱。疝气结块也可以治疗。主要用于治疗慢性肝炎、慢性胃炎、胃十二指肠溃疡、肋间神经痛、神经症等阴虚肝郁患者。
古代中医名方大全
具有补血作用的代表方剂是四物汤，组成是当归，川芎，白芍，熟地。补气的方子有四君子汤，组成是人参著名中医中药经典，茯苓，白术，甘草。气血双补的方子有当归补血汤，组成是黄芪和当归，八珍汤组成是人参，白术，茯苓，甘草，当归，川芎，白芍，熟地。有补气血作用的还有复方阿胶浆，益气补血口服液，健脾生血颗粒，贞芪颗粒等。食疗上可以多吃一些补气血的食物，如红枣，桂圆，莲子，红糖，枸杞，猪肝，瘦肉，菠菜，当归生姜羊肉汤等。
古代中药药方大全
古代人生配药药方很多，下面列出难度比较高的几个：
1、益气+++
主材：一星灵芝盖/血玉参/龙缠参
辅材：三星蜀王孙
药引：粥凝/蜜草/柏仁实（必须加药引否则益气达不到+++）
2、益气++宁心+++
主材：二星灵芝盖
辅材：三星抚神/酸棘枣
药引：粥凝/蜜草/柏仁实（必须加药引否则宁心达不到+++）
3、益智+++益气++
主材：二星血玉参
辅材：四星鸭脚叶
药引：粥凝/蜜草/柏仁实
4、涌吐+++
主材：二星蓝胆石
辅材：二星悬刀角
药引：鲜姜粉
5、截疟+++益气++【益气++补血++】
主材：一星灵芝盖/血玉参/龙缠参
辅材：二星棘参
药引：二星蜜草
【注：药方中需有两个二星药材，否则不管用】
6、驱虫+++益气++【驱虫++益气++】
主材：二星灵芝盖/血玉参/龙缠参
辅材：二星鹤喙子
药引：二星蜜草
【注：药方品质要出众，否则不管用】
7、驱虫+++安神++【解毒+安神+++】主材：二星辰珠辅材：三星抚神药引：童子尿/海布
中药千古名方
中药鲤鱼汤方是千古名方，肾病患者大量漏蛋白导致血中白蛋白水平下降，水外渗到血管外导致患者发生水肿，古代没有人血白蛋白输入，想要排水必须要有蛋白，所以鲤鱼既能作为能量物质补充白蛋白，又能作为载体将中药作用发挥出来，我们平时临床工作中，鲤鱼汤是少不了的一个治疗方法，疗效好而又经济实惠。使用中药鲫鱼汤后下边这位患者水肿消退40斤！
古代著名药方
丹方是一个汉语词语，拼音为dān fāng，意思是民间流传的药方；古代道家炼丹的方法。出处：晋·葛洪《抱朴子·金丹》：“又诸小饵丹方甚多，然作之有深浅，故力势不同。”南朝·梁·沉约《华山馆为国家营功德》诗：“丹方缄洞府著名中医中药经典，河清时一传。”
秘方，奇秘或巧妙的方法。从严格意义上讲，祖传秘方不属于医药学上的名词和概念。但是在祖国中医医药史上，有古方和验方两种医药的概念，该两种概念基本上是以时间的先后界定的，前者的界定时间一般为清朝以前的药和方，主要是指以古籍医药书籍记载的处方和药方开发出来的制药和诊断疾病的方法，且在中成制药上有丸剂、撒剂；后者的时间界定为清朝以后的药和方，主要是指从事中医药学者，在临床实践中总结出的制药药方、诊断疾病的方法和处方，且在中成制药上不但有丸剂和撒剂，还有胶囊。
中医药古方大全
1.张锡纯的《医学衷中参西录》2.彭子益(1871-1949),《生命宇宙篇》,。《古方基础篇》总结了六种治疗处方的标准方法；《时方汤头改错篇》审定了传统的《汤头歌诀》中的错误；《医案读法篇》系统整理了古代各著名医师的医案；《注释王梦英医案》则化难为易，通俗简明地对王案进行了解释。这四种著作辨析精微，毫发毕现，有正本清源之效3.医学家时逸人。他的著作有《复兴中医杂志》、《中国时令病学》、《中国儿科病学》、《时氏诊断学》等书。4.汪逢春（公元1884—1949），江苏苏州人，「北京四大名医」之一。《中医病理学》、《泊庐医案》等